Θερμοκρασία αποθήκευσης εμβολίου COVID-19: Γιατί ο καταψύκτης ULT;

Στις 8 Δεκεμβρίου, το Ηνωμένο Βασίλειο έγινε η πρώτη χώρα στον κόσμο που άρχισε να εμβολιάζει τους πολίτες με το πλήρως εγκεκριμένο και ελεγμένο εμβόλιο COVID-19 της Pfizer.Στις 10 Δεκεμβρίου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα συνεδριάσει για να συζητήσει την έγκριση έκτακτης ανάγκης του ίδιου εμβολίου.Σύντομα, χώρες σε όλο τον κόσμο θα ακολουθήσουν το παράδειγμά τους, λαμβάνοντας ακριβή μέτρα για να παραδώσουν με ασφάλεια εκατομμύρια από αυτά τα μικροσκοπικά γυάλινα φιαλίδια στο κοινό.

Η διατήρηση των απαραίτητων θερμοκρασιών κάτω του μηδενός που απαιτούνται για τη διατήρηση της ακεραιότητας του εμβολίου θα είναι μια σημαντική υλικοτεχνική υποστήριξη για τους διανομείς εμβολίων.Στη συνέχεια, μόλις τα πολυαναμενόμενα εμβόλια φτάσουν τελικά στα φαρμακεία και στα νοσοκομεία, πρέπει να συνεχίσουν να φυλάσσονται σε θερμοκρασίες κάτω από το μηδέν.

Γιατί τα εμβόλια κατά του COVID-19 απαιτούν εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες;

Σε αντίθεση με το εμβόλιο της γρίπης, το οποίο απαιτεί αποθήκευση στους 5 βαθμούς Κελσίου, το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer απαιτεί αποθήκευση στους -70 βαθμούς Κελσίου.Αυτή η θερμοκρασία κάτω από το μηδέν είναι μόνο περίπου 30 βαθμούς υψηλότερη από τις πιο κρύες θερμοκρασίες που έχουν καταγραφεί στην Ανταρκτική.Αν και δεν είναι αρκετά κρύο, το εμβόλιο της Moderna εξακολουθεί να απαιτεί θερμοκρασίες κάτω από το μηδέν -20 βαθμούς Κελσίου, προκειμένου να διατηρήσει την ισχύ του.

Για να κατανοήσουμε πλήρως την ανάγκη για θερμοκρασίες κατάψυξης, ας εξετάσουμε τα συστατικά του εμβολίου και πώς λειτουργούν ακριβώς αυτά τα καινοτόμα εμβόλια.

Τεχνολογία mRNA

Τυπικά εμβόλια, όπως η εποχική γρίπη, μέχρι σήμερα έχουν χρησιμοποιήσει έναν εξασθενημένο ή απενεργοποιημένο ιό για να διεγείρουν μια ανοσολογική απόκριση στο σώμα.Τα εμβόλια COVID-19 που παράγονται από την Pfizer και τη Moderna χρησιμοποιούν αγγελιοφόρο RNA ή για συντομία mRNA.Το mRNA μετατρέπει τα ανθρώπινα κύτταρα σε εργοστάσια, επιτρέποντάς τους να δημιουργήσουν μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη κορωνοϊού.Η πρωτεΐνη δημιουργεί μια ανοσολογική απόκριση στο σώμα, σαν να υπήρχε πραγματική μόλυνση από κορωνοϊό.Στο μέλλον, εάν ένα άτομο εκτεθεί στον κοροναϊό, το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να τον καταπολεμήσει πιο εύκολα.

Η τεχνολογία εμβολίου mRNA είναι πολύ νέα και το εμβόλιο COVID-19 θα είναι το πρώτο του είδους του που θα εγκριθεί από τον FDA.

Η ευθραυστότητα του mRNA

Το μόριο mRNA είναι εξαιρετικά εύθραυστο.Δεν χρειάζονται πολλά για να διαλυθεί.Η έκθεση σε ασταθείς θερμοκρασίες ή ένζυμα μπορεί να βλάψει το μόριο.Για να προστατεύσει το εμβόλιο από ένζυμα στο σώμα μας, η Pfizer έχει τυλίξει το mRNA σε ελαιώδεις φυσαλίδες από νανοσωματίδια λιπιδίων.Ακόμη και με την προστατευτική φυσαλίδα, το mRNA θα μπορούσε να αποικοδομηθεί γρήγορα.Η αποθήκευση του εμβολίου σε θερμοκρασίες κάτω του μηδενός αποτρέπει αυτή τη διάσπαση, διατηρώντας την ακεραιότητα του εμβολίου.

Τρεις επιλογές για αποθήκευση εμβολίου COVID-19

Σύμφωνα με την Pfizer, οι διανομείς εμβολίων έχουν τρεις επιλογές όσον αφορά την αποθήκευση των εμβολίων τους για τον COVID-19.Οι διανομείς μπορούν να χρησιμοποιήσουν καταψύκτες ULT, να χρησιμοποιήσουν τους θερμικούς αποστολείς για προσωρινή αποθήκευση έως και 30 ημέρες (πρέπει να ξαναγεμίζουν με ξηρό πάγο κάθε πέντε ημέρες) ή να αποθηκεύουν σε ψυγείο εμβολίου για πέντε ημέρες.Ο φαρμακευτικός κατασκευαστής έχει αναπτύξει θερμικούς αποστολείς που χρησιμοποιούν ξηρό πάγο και θερμικούς αισθητήρες με δυνατότητα GPS για την αποφυγή εκδρομών θερμοκρασίας κατά τη διαδρομή προς το σημείο χρήσης (POU).